Дәрілік препаратты қолдану бойынша нұсқаулық Полиоксидоний^® Суппозиторийлер, 12 мг.

Сауда атауы
Полиоксидоний^®

Халықаралық патенттелмеген атауы
Азоксимер бромиді

Дәрілік түрі, мөлшерлемесі
Қынаптық және ректальдік суппозиторийлер, 6 мг және 12 мг

Фармакотерапевтік топ
Антинеопластикалы және иммуномодуляциялық препараттар.
Иммуностимуляторлар.
Коды АТХ L03

Ересектер мен 6 жастан асқан балаларда жұқпалы және қабыну ауруларын (вирустық, бактериялық және саңырауқұлақ этиологиясы) емдеу және алдын алу үшін, өршу және ремиссия кезеңінде қолданылады.

Емдеу үшін (кешенді терапияда):

• әртүрлі локализациядағы, бактериялық, вирустық және зеңдік этиологиядағы жіті және созылмалы айталанатын инфекциялық-қабыну ауруларының өршуі
• несеп-жыныс жолдарының қабыну аурулары (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериялық вагиноздар)
• өкпе туберкулезінің алуан түрлері
• қайталанатын бактериялық, зеңдік және вирустық инфекциямен асқынған аллергиялық аурулар (оның ішінде поллиноз, бронх демікпесі, атопиялық дерматит)
• иммуносупрессанттарды ұзақ уақыт қолдану аясында қайталанатын бактериялық, зеңдік және вирустық инфекциямен асқынған ревматоидты артрит
• регенераторлық процестерді белсендіру үшін (сынықтар, күйіктер, трофикалық жаралар)
• дәрілік препараттардың нефро- және гепатоуытты әсерін төмендету үшін химиялық және сәулелік терапияны жүргізу кезінде онкологиялық ауруларды кешенді емдеуде.

Алдын алу үшін (монотерапия):

• несеп-жыныс жолдарының қайталанатын герпес инфекциясы
• инфекциялардың созылмалы ошақтарының асқынуларының
• иммунитеті әлсіреген адамдарда эпидемияға дейінгі және эпидемиялық кезеңдегі тұмау және басқа да жіті респираторлық инфекциялар
• қартаю немесе қолайсыз факторлардың әсерінен болатын қайталама иммун тапшылығы.

Қарсы көрсетілімдер

• белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;
• жүктілік және бала емізу кезеңі (клиникалық қолдану тәжірибесі жоқ)
• 6 мг дозада 6 жасқа дейінгі балалар, 12 мг дозада 18 жасқа дейінгі балалар
• жедел бүйрек жеткіліксіздігі.

Сақтықпен

Егер Сізде осы бөлімде көрсетілген аурулар болса, дәрілік препаратты қабылдауды бастамас бұрын дәрігерге қаралыңыз:

• созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі (аптасына 2 реттен жиі емес қолданылады).

Қолдану кезіндегі тиісті сақтық шаралары

Егер сізде белгілер байқалса немесе бүйрек ауруы диагнозы қойылса, емдеуді бастамас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.
Препаратты оның жарамсыздығының визуалды белгілері болған кезде қолдануға болмайды (қаптаманың ақауы, суппозиторийлердің түсінің өзгеруі).

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Азоксимер бромиді Р-450 цитохромының CYP1A2, СУР2С9, СУР2С19, CYP2D6 изоферменттерін тежемейді және көптеген дәрілік заттармен, оның ішінде антибиотиктермен, вирусқа қарсы, зеңге қарсы және антигистаминдік препараттармен, глюкокортикостероидтармен және цитостатиктермен үйлеседі.

Арнайы ескертулер

Сіз ем үшін қолданатын дәрілік зат арнайы Сізге тағайындалалған және оны басқаларға беруге болмайды, өйткені ол сізге ұқсас белгілері болған күннің өзінде оларға зиян тигізуі мүмкін.

Аллергиялық реакция дамыған жағдайда Полиоксидоний^® препаратын қолдануды тоқтатып, дәрігерге қаралу керек.

Педиатрияда қолданылуы

6 мг дозада 6 жастан 18 жасқа дейінгі балаларға суппозиторийлер тек тік ішекке енгізіледі. 6 жасқа толмаған балаларға Полиоксидоний суппозиторийлері^® пайдалануға болмайды.

Жүктілік немесе бала емізу кезеңінде

Полиоксидоний^® препаратын жүкті әйелдер мен әйелдерге бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды (клиникалық қолдану тәжірибесі жоқ).

Полиоксидоний^® препаратын қолданар алдында, егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуыңыз мүмкін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, дәрігермен кеңесу керек.

Кеудемен қоректендіру кезеңінде Полиоксидоний^® препаратын қолданар алдында дәрігермен кеңесу қажет.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Полиоксидоний^® препаратын қолдану көлік құралдарын басқару қабілетіне, механизмдерге техникалық қызмет көрсетуге және зейіннің шоғырлануын және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын арттыруды қажет ететін басқа да жұмыс түрлеріне әсер етпейді.

Мөлшерлеу режимі

Ұсынылатын емдеу режимдері

Ересектерге емделу үшін:

• асқыну сатысындағы созылмалы инфекциялық-қабыну аурулары кезінде суппозиторийлер 12 мг тәулігіне 1 рет 3 күн бойы, содан кейін күн ара. Емдеу курсы 10 суппозиторий;
• жедел инфекциялық процестерде және регенеративті процестерді белсендіру үшін (сынықтар, күйіктер, трофикалық жаралар) суппозиторийлер тәулігіне 1 рет 12 мг құрайды. Емдеу курсы 10 суппозиторий;
• гинекологиялық аурулар кезінде 12 мг суппозиторий тәулігіне 1 рет 3 күн бойы, содан кейін күн ара. Емдеу курсы 10 суппозиторий;
• урологиялық аурулардың (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) асқынуы кезінде 12 мг суппозиторий тәулігіне 1 рет күн сайын. Емдеу курсы 10 суппозиторий;
• өкпе туберкулезі кезінде 12 мг суппозиторий тәулігіне 1 рет 3 күн бойы, содан кейін күн ара. Емдеу курсы 20 суппозиторий; Әрі қарай, аптасына 2 рет 6 мг суппозиторийлермен демеуші терапии 2-3 айға дейінгі курспен қолдануға болады;
• онкологиялық ауруларды кешенді емдеуде химиотерапия және сәулелік терапия кезінде химиотерапия немесе сәулелік терапия курсы басталғанға дейін 2-3 күн бұрын күн сайын 12 мг суппозиторийлер. Әрі қарай, аптасына 2 рет 12 мг, 20 суппозиторийге дейін курспен;
• инфекциялық синдроммен асқынған аллергиялық аурулар кезінде суппозиторийлер тәулігіне 1 рет 12 мг, күн сайын. Емдеу курсы 10 суппозиторий;
• ревматоидты артрит кезінде суппозиторийлер күн ара 12 мг құрайды. Емдеу курсы 10 суппозиторий;

Алдын алу үшін (монотерапия):

• инфекциялардың созылмалы ошақтарының өршуі, несеп-жыныс жолдарының қайталанатын герпетикалық инфекциясы, суппозиторийлер күн ара 12 мг. Курс 10 суппозиторий;
• тұмау және ЖРВИ суппозиторийлері 12 мг тәулігіне 1 рет. Курс 10 суппозиторий;
• аптасына 2 рет 12 мг суппозиторийлердің қартаюына байланысты пайда болатын қайталама иммун тапшылығы. Курс 10 суппозиторийден тұрады, жылына 2-3 рет.

6 жастан 18 жасқа дейінгі балаларды мен жасөспірімдерді емдеу үшін:

6 жастан 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге суппозиторийлер тек тік ішекке енгізіледі, ішекті тазартқаннан кейін тәулігіне 1 рет 6 мг 1 суппозиторийден.

• асқыну сатысындағы созылмалы инфекциялық-қабыну аурулары кезінде суппозиторийлер 6 мг тәулігіне 1 рет 3 күн бойы, содан кейін күн ара. Емдеу курсы 10 суппозиторий;
• жедел инфекциялық процестерде және регенеративті процестерді белсендіру үшін (сынықтар, күйіктер, трофикалық жаралар) суппозиторийлер тәулігіне 1 рет 6 мг құрайды. Емдеу курсы 10 суппозиторий;
• урологиялық аурулардың (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) асқынуы кезінде 6 мг суппозиторий тәулігіне 1 рет күн сайын. Емдеу курсы 10 суппозиторий;
• өкпе туберкулезі кезінде 6 мг суппозиторий тәулігіне 1 рет 3 күн бойы, содан кейін күн ара. Емдеу курсы 20 суппозиторий; Әрі қарай, аптасына 2 рет 6 мг суппозиторийлермен демеуші терапии 2-3 айға дейінгі курспен қолдануға болады;
• онкологиялық ауруларды кешенді емдеуде химиотерапия және сәулелік терапия кезінде химиотерапия немесе сәулелік терапия курсы басталғанға дейін 2-3 күн бұрын күн сайын 6 мг суппозиторийлер. Әрі қарай, аптасына 2 рет 6 мг, 20 суппозиторийге дейін курспен;
• инфекциялық синдроммен асқынған аллергиялық аурулар кезінде суппозиторийлер тәулігіне 1 рет 6 мг, күн сайын. Емдеу курсы 10 суппозиторий;
• ревматоидты артрит кезінде суппозиторийлер күн ара 6 мг құрайды. Емдеу курсы 10 суппозиторий;

Алдын алу үшін (монотерапия):

• инфекциялардың созылмалы ошақтарының өршуі, несеп-жыныс жолдарының қайталанатын герпетикалық инфекциясы, суппозиторийлер күн ара 6 мг. Емдеу курсы 10 суппозиторий;
• тұмау және ЖРВИ суппозиторийлері 6 мг тәулігіне 1 рет. Емдеу курсы 10 суппозиторий;

Енгізу әдісі және жолы

• ректальді түрде ішекті тазартқаннан кейін тәулігіне 1 рет 1 суппозиторийден;
• вагинальді жолмен гинекологиялық аурулар кезінде жату қалпында қынапқа тәулігіне 1 рет (түнде) 1 суппозиторийден енгізеді.

Артық дозаланған жағдайда қабылдау қажет шаралар

Артық дозалану жағдайлары тіркелген жоқ. Дозаны байқаусызда ұсынылған мөлшерден артық қабылдаған жағдайда дәрігермен кеңесу керек.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда қажетті шаралар

Препараттың бір реттік дозасын өткізіп алған жағдайда оны мүмкіндігінше ертерек қабылдау қажет, бірақ келесі дозаны қабылдау уақыты келсе, дозаны қабылдау үшін арттырмау керек.

Доғару симптомдары қатерінің болуын көрсету

Қажет болған жағдайда Полиоксидоний препаратын қабылдауды тоқтату^® тоқтатуды дозаны біртіндеп төмендетпей, дереу жүзеге асыруға болады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар.

Бұл препаратты қолдануды бастамас бұрын осы нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз, себебі онда Сіз үшін маңызды ақпараттар бар.

Нұсқаулықты сақтап қойыңыз, ол тағы да керек болуы мүмкін.
Егер Сізде сұрақтар туындаса, дәрігерге жүгініңіз.

Емдеуді бастамас бұрын дәрігермен кеңесіп, дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы хабарлау ұсынылады.

Оңтайлы нәтижеге қол жеткізу үшін нұсқаулықта көрсетілген және дәрігер берген барлық ұсыныстарды қатаң сақтау керек.
Емдеуші дәрігермен кеңесусіз көрсетілген дозалардан және емдеу курсының ұзақтығынан аспау керек. Егер емдеуден кейін жақсару болмаса немесе симптомдар күшейсе немесе жаңа белгілер пайда болса, дәрігермен кеңесу керек.

Дәрілік заттарды стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қолданылатын шаралар

Өте сирек

• аллергиялық реакциялар, препараттың компоненттеріне жеке сезімталдыққа байланысты қызару, ісіну, перианальды аймақтың қышуы, қынаптың қышуы түріндегі жергілікті реакциялар.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған жағдайда медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық дерекқорға тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің "Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау жөніндегі ұлттық орталық" ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz.

Дәрілік препараттың құрамы

Бір суппозиторийдің құрамында белсенді зат - азоксимер бромиді 6 мг және 12 мг, қосымша заттар: маннитол, повидон, какао майы бар.

Сыртқы түр-сипатының, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Торпедо тәрізді суппозиторийлер, какао майының әлсіз спецификалық иісі бар ашық сары түсті, мәрмәрмен бояуға рұқсат етіледі. Кесіндіде ауа штангасының немесе шұңқыр тәрізді ойықтың болуына рұқсат етіледі.

Шығарылу түрі және қаптамасы

5 суппозиторийден поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
Екі пішінді ұяшықты қаптамалар медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Сақтау мерзімі

2 жыл.
Жарамдылық мерзімі біткенде қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

15 °С жоғары емес температурада сақтау керек.
Мұздатуға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Дәріханалардан босату шарттары

Рецептісіз.

Өндіруші туралы мәліметтер

"НПО Петровакс Фарм" ЖШҚ, Ресей
Заңды мекен-жайы: Ресей, 142143, Мәскеу облысы,
Подольск қаласы, Покров ауылы, ст. Сосновая, 1 үй
Телефон: +7 (495) 926-21-07;
Факс: +7 (495) 926-21-07
Электрондық поштаның мекенжайы: info@petrovax.ru

Тіркеу куәлігінің иегері

"НПО Петровакс Фарм" ЖШҚ, Ресей
Заңды мекен-жайы: Ресей, 142143, Мәскеу облысы,
Подольск қаласы, Покров ауылы, ст. Сосновая, 1 үй
Телефон: +7 (495) 926-21-07;
Факс: +7 (495) 926-21-07
Электрондық поштаның мекенжайы: info@petrovax.ru

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

"ИнтерФармасьютикал" ЖШС
483110, Қазақстан Республикасы, Қаскелең қаласы, Бокин көшесі, 58
Телефон: 8-800-777-86-04; +7 (707) 605-02-62
Электронды поштаның мекенжайы: adversereaction@drugsafety.ru, kazakhstan@drugsafety.ru